2021年1月26日，西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司主持召開使用Ⅰ類放射源以及生產(chǎn)銷售使用Ⅱ類射線裝置項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收會(huì)。參加會(huì)議的有環(huán)評(píng)單位（核工業(yè)二〇三研究所）、驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告編制單位（西安志誠輻射環(huán)境檢測有限公司）和特邀專家，依據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)技術(shù)規(guī)范/指南，并對照《西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司使用Ⅰ類放射源以及生產(chǎn)銷售使用Ⅱ類射線裝置項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告》、本項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書和審批部門審批決定等要求對本項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收。會(huì)議聽取了環(huán)評(píng)單位和驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告編制單位匯報(bào)，形成驗(yàn)收組意見如下：

一、項(xiàng)目基本情況

1、項(xiàng)目主要內(nèi)容

西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司使用Ⅰ類放射源以及生產(chǎn)銷售使用Ⅱ類射線裝置項(xiàng)目主要生產(chǎn)銷售兩種類型的放射治療系統(tǒng)，分別為多模式引導(dǎo)立體定向與旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng)一體化放射治療系統(tǒng)（iMasteRay）、實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)立體定向一體化數(shù)碼放射治療系統(tǒng)（CybeRay）。多模式引導(dǎo)立體定向與旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng)一體化放射治療系統(tǒng)包含1套醫(yī)用伽瑪?shù)毒劢怪委燁^（18枚⁶⁰Co放射源，最大裝源活度為8.88×10¹⁴Bq）、1套6MV醫(yī)用電子直線加速器治療頭和1套CBCT圖像引導(dǎo)系統(tǒng)；實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)立體定向一體化數(shù)碼放射治療系統(tǒng)包含1套醫(yī)用伽瑪?shù)毒劢怪委燁^（13枚⁶⁰Co放射源，最大裝源活度為7.215×10¹⁴Bq）和1套CBCT圖像引導(dǎo)系統(tǒng)。2套放射治療系統(tǒng)年計(jì)劃銷售量均為30套。

放射治療系統(tǒng)（不含放射源和加速管部分）的生產(chǎn)、組裝完成后，在寶雞市渭濱區(qū)高新一路2號(hào)公司裝備車間1號(hào)、2號(hào)屏蔽房內(nèi)進(jìn)行射線裝置的調(diào)試工作。需求方履行相關(guān)審批并完成機(jī)房建設(shè)后，由放射源廠家委托有資質(zhì)單位將放射源直接運(yùn)輸至需求方機(jī)房，由西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司工作人員進(jìn)行放射源的導(dǎo)裝工作及后續(xù)安裝、調(diào)試工作。

項(xiàng)目中射線裝置調(diào)試的1號(hào)、2號(hào)屏蔽房，用于放射治療系統(tǒng)中射線裝置部分的出廠前調(diào)試。調(diào)試場所已履行了環(huán)評(píng)和自主驗(yàn)收程序。

2、環(huán)評(píng)審批情況

公司2018年4月委托核工業(yè)二〇三研究所編制了《西安大醫(yī)集團(tuán)有限公司使用Ⅰ類放射源以及生產(chǎn)銷售使用Ⅱ類射線裝置項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》。2019年2月21日取得陜西省生態(tài)環(huán)境廳批復(fù)（陜環(huán)批復(fù)〔2019〕55號(hào)）。

3、驗(yàn)收范圍

本次驗(yàn)收內(nèi)容為多模式引導(dǎo)立體定向與旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng)一體化放射治療系統(tǒng)、實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)立體定向一體化數(shù)碼放射治療系統(tǒng)，使用Ⅰ類放射源對立體定向進(jìn)行調(diào)試。

二、工程變動(dòng)情況

該項(xiàng)目實(shí)際建設(shè)內(nèi)容與環(huán)評(píng)內(nèi)容一致。

三、輻射防護(hù)設(shè)施及管理制度落實(shí)情況

本項(xiàng)目已參照《陜西省核技術(shù)利用單位輻射安全管理標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目表》（陜環(huán)辦發(fā)〔2018〕29號(hào)），落實(shí)了輻射防護(hù)設(shè)施及輻射安全管理相關(guān)要求。

1、放射源導(dǎo)裝工作配備了取鉛塞子組件、取鉛塞子屏蔽罐、導(dǎo)源罐、屏蔽鉛塊等，對放射源導(dǎo)裝過程中⁶⁰Co產(chǎn)生γ射線進(jìn)行防護(hù)。

2、西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司已配備鉛防護(hù)服（包括鉛衣、鉛帽、鉛手套、鉛眼鏡等），定期安排輻射工作人員進(jìn)行職業(yè)健康檢查，輻射工作人員佩戴有個(gè)人劑量計(jì)，并定期送有資質(zhì)單位檢測，建立了輻射工作人員個(gè)人劑量檔案和健康檔案。

3、輻射工作人員已取得輻射安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn)合格證書、配備了注冊核安全工程師。

4、公司已配備輻射環(huán)境監(jiān)測儀和α、β表面污染監(jiān)測儀，對項(xiàng)目開展過程中的輻射水平進(jìn)行監(jiān)測。

5、西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司成立了輻射安全與防護(hù)領(lǐng)導(dǎo)小組，并制定了《輻射安全管理制度》、《現(xiàn)場工作準(zhǔn)則和安全注意事項(xiàng)管理規(guī)定》、《射線裝置使用登記和臺(tái)賬管理制度》、《鈷源運(yùn)輸、裝卸和臨時(shí)存放作業(yè)指導(dǎo)書》、《輻射工作場所監(jiān)測方案作業(yè)指導(dǎo)書》、《工作人員安全培訓(xùn)制度》、《進(jìn)出調(diào)試機(jī)房管理制度》、《放射源安全保衛(wèi)制度》、《導(dǎo)源工裝安裝使用及維修保養(yǎng)操作規(guī)程》、《醫(yī)用加速

器等射線裝置使用及維修保養(yǎng)操作規(guī)程》和《輻射事故應(yīng)急預(yù)案》等制度。

四、驗(yàn)收監(jiān)測結(jié)果

1、根據(jù)監(jiān)測結(jié)果可知，當(dāng)源罐內(nèi)⁶⁰Co放射源全部導(dǎo)入導(dǎo)源罐時(shí)，導(dǎo)源罐外表面5cm處X、γ輻射劑量率測值范圍為（10.06~22.71）μGy/h，外表面1m處X、γ輻射劑量率測值范圍為（1.13~3.30）μGy/h。參照《醫(yī)用γ射束遠(yuǎn)距治療防護(hù)與安全標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 161-2004）中“放射源置于貯存位置時(shí)，放射源防護(hù)屏蔽周圍雜散輻射空氣比釋動(dòng)能率的限值為：距放射源防護(hù)屏蔽表面5cm的任何可接近位置不大于0.2mGy/h，距放射源1m的任何位置上不大于0.02mGy/h”，源罐外監(jiān)測結(jié)果可以滿足標(biāo)準(zhǔn)中此項(xiàng)要求。

2、放射源導(dǎo)裝結(jié)束后，4#、6#空源罐、空導(dǎo)源罐內(nèi)、外表面和伽瑪?shù)稒C(jī)頭屏蔽體導(dǎo)源口表面β表面污染監(jiān)測結(jié)果小于儀器檢出限0.522Bq/cm²，監(jiān)測結(jié)果可以滿足《醫(yī)用γ射束遠(yuǎn)距治療防護(hù)與安全標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 161-2004）中“載源器的表面由于放射源泄露物質(zhì)所造成的β輻射污染水平低于4Bq/cm²”的要求。

3、⁶⁰Co源處于貯存狀態(tài)時(shí)，多模式引導(dǎo)立體定向與旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng)一體化放射治療系統(tǒng)（iMasteRay）伽瑪?shù)稒C(jī)頭屏蔽體外表面5cm處X、γ輻射劑量率測值范圍為（3.97~22.15）μGy/h，外表面60cm處X、γ輻射劑量率測值范圍為（0.62~5.16）μGy/h，外表面1m處X、γ輻射劑量率測值范圍為（0.29~3.40）μGy/h。監(jiān)測結(jié)果可以滿足《醫(yī)用γ射束遠(yuǎn)距治療防護(hù)與安全標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 161-2004）中“放射源置于貯存位置時(shí)，放射源防護(hù)屏蔽周圍雜散輻射空氣比釋動(dòng)能率的限值為：距放射源防護(hù)屏蔽表面5cm的任何可接近位置不大于0.2mGy/h，距放射源1m的任何位置上不大于0.02mGy/h”的要求；同時(shí)也可以滿足《X、γ射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 168-2005）中“非治療狀態(tài)下設(shè)備周圍的雜散輻射水平：距設(shè)備外表面5cm處≤200μGy/h，距設(shè)備外表面60cm處≤20μGy/h”的要求。

4、多模式引導(dǎo)立體定向與旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng)一體化放射治療系統(tǒng)（iMasteRay）伽瑪?shù)恫糠终{(diào)試過程中，機(jī)房墻體、防護(hù)門外30cm處X、γ輻射劑量率測值范圍為（0.06~0.11）μSv/h，操作位、線纜口外30cm處、機(jī)房樓上各監(jiān)測點(diǎn)位X、γ輻射劑量率測值范圍為（0.07~0.11）μSv/h。監(jiān)測結(jié)果可以滿足《醫(yī)用γ射束遠(yuǎn)距治療防護(hù)與安全標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 161-2004）中“治療室的墻壁及頂棚必須有足夠的屏蔽厚度，使距墻體外表面30cm的可達(dá)界面處，由穿透輻射所產(chǎn)生的平均劑量當(dāng)量率低于2.5μSv/h”的要求；γ射線輻射權(quán)重因子為1，X、γ輻射劑量率（μSv/h）換算為空氣比釋動(dòng)能率（μGy/h）后數(shù)值一致，監(jiān)測結(jié)果同時(shí)也可以滿足《X、γ射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 168-2005）中“治療室建筑應(yīng)有滿足防護(hù)要求的屏蔽厚度，保證在距治療室墻體外30cm可達(dá)界面處因透射產(chǎn)生的空氣比釋動(dòng)能率一般應(yīng)不大于2.5μGy/h”的要求。

5、⁶⁰Co源處于貯存狀態(tài)時(shí)，實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)立體定向一體化數(shù)碼放射治療系統(tǒng)（CybeRay）伽瑪?shù)稒C(jī)頭屏蔽體外表面5cm處X、γ輻射劑量率測值范圍為（0.48~19.12）μGy/h，外表面1m處X、γ輻射劑量率測值范圍為（0.35~2.18）μGy/h。監(jiān)測結(jié)果可以滿足《醫(yī)用γ射束遠(yuǎn)距治療防護(hù)與安全標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 161-2004）中“放射源置于貯存位置時(shí)，放射源防護(hù)屏蔽周圍雜散輻射空氣比釋動(dòng)能率的限值為：距放射源防護(hù)屏蔽表面5cm的任何可接近位置不大于0.2mGy/h，距放射源1m的任何位置上不大于0.02mGy/h”的要求。

6、實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)立體定向一體化數(shù)碼放射治療系統(tǒng)（CybeRay）伽瑪?shù)墩{(diào)試工作過程中，機(jī)房墻體、防護(hù)門外30cm處X、γ輻射劑量率測值范圍為（0.07~0.22）μGy/h，操作位、線溝外、排風(fēng)通道外、機(jī)房樓上各監(jiān)測點(diǎn)位X、γ輻射劑量率測值范圍為（0.07~0.12）μGy/h。γ射線輻射權(quán)重因子為1，X、γ輻射劑量率（μGy/h）換算為周圍劑量當(dāng)量率（μSv/h）后數(shù)值一致，監(jiān)測結(jié)果可以滿足《醫(yī)用γ射束遠(yuǎn)距治療防護(hù)與安全標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 161-2004）中“治療室的墻壁及頂棚必須有足夠的屏蔽厚度，使距墻體外表面30cm的可達(dá)界面處，由穿透輻射所產(chǎn)生的平均劑量當(dāng)量率低于2.5μSv/h”的要求。

7、放射治療系統(tǒng)加速器部分調(diào)試過程中，寶雞裝備車間1號(hào)、2號(hào)屏蔽房墻體、防護(hù)門外30cm處各點(diǎn)位X、γ輻射劑量率測值范圍為（0.121~1.43）μSv/h，屏蔽房周圍操作位、線纜口外、圍欄處、監(jiān)督區(qū)邊界處、車間南墻外等點(diǎn)位X、γ輻射劑量率測值范圍為（0.122~0.34）μSv/h；需求方（長安醫(yī)院）機(jī)房墻體、防護(hù)門外30cm處X、γ輻射劑量率測值范圍為（0.121~0.43）μSv/h，操作位、線纜口蓋板上表面、機(jī)房樓上各監(jiān)測點(diǎn)位X、γ輻射劑量率測值范圍為（0.125~0.140）μSv/h。監(jiān)測結(jié)果均可以滿足《電子加速器放射治療放射防護(hù)要求》（GBZ 126-2011）中“在加速器迷宮門處、控制室和加速器機(jī)房墻外30cm處的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)不大于2.5μSv/h”的要求。

8、根據(jù)現(xiàn)場監(jiān)測結(jié)果和個(gè)人劑量檢測報(bào)告數(shù)據(jù)，本項(xiàng)目所采取的輻射屏蔽措施及污染治理措施切實(shí)有效，項(xiàng)目正常運(yùn)行時(shí)對周圍環(huán)境產(chǎn)生的影響符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對職業(yè)人員和公眾產(chǎn)生年有效劑量可以滿足環(huán)評(píng)報(bào)告書提出的相應(yīng)年劑量管理限值和《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB 18871-2002）中的相關(guān)要求。

五、驗(yàn)收結(jié)論

該項(xiàng)目已履行環(huán)評(píng)及相關(guān)手續(xù)。配備了輻射安全防護(hù)設(shè)施、防護(hù)用品及輻射工作人員，建立了輻射安全管理機(jī)構(gòu)，制定了輻射安全管理制度，具備了相應(yīng)的核技術(shù)應(yīng)用能力。監(jiān)測結(jié)果以及個(gè)人劑量估算結(jié)果表明，項(xiàng)目正常運(yùn)行情況下，所致輻射工作人員、公眾年附加有效劑量滿足環(huán)評(píng)階段提出的劑量約束值要求。驗(yàn)收組同意該項(xiàng)目通過竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收。

六、后續(xù)要求

每年委托有資質(zhì)的單位對公司輻射工作場所輻射環(huán)境監(jiān)測，并編制輻射安全防護(hù)年度評(píng)估報(bào)告，于次年1月31日前報(bào)輻射安全許可證發(fā)證機(jī)關(guān)。

目前，本項(xiàng)目已建設(shè)完成，現(xiàn)進(jìn)行驗(yàn)收報(bào)告和驗(yàn)收意見公示。

公示期：2021年1月27日至2021年2月26日

舉報(bào)電話：029-86186818   029-86180196   

公示地點(diǎn)：西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司網(wǎng)站、西安志誠輻射環(huán)境檢測有限公司網(wǎng)站

驗(yàn)收報(bào)告及驗(yàn)收意見詳見鏈接：https://pan.baidu.com/s/1HEFelUwA1BqIHTQZUGVXkg  

提取碼：4iep